為何不能提供滅菌器的生物監(jiān)測記錄或報告單時，對方表示不知道滅菌器還要生物監(jiān)測，或者不知道怎么對滅菌器進行生物監(jiān)測。

從今年4月份開始，長沙市衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法局對全市的口腔醫(yī)療機構(gòu)進行專項監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)部分口腔診所、口腔門診部使用的是小型壓力滅菌器。執(zhí)法人員讓其提供滅菌器的生物監(jiān)測記錄或報告單時，對方不能提供。被問及為何不能提供滅菌器的生物監(jiān)測記錄或報告單時，對方表示不知道滅菌器還要生物監(jiān)測，或者不知道怎么對滅菌器進行生物監(jiān)測。

生物監(jiān)測就是定期將標(biāo)準(zhǔn)測試包放在滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器處于滿載狀態(tài)，經(jīng)過一個滅菌周期后進行培養(yǎng)，根據(jù)結(jié)果判定滅菌是否合格。溫度、時間、壓力是物理參數(shù)監(jiān)測，滅菌包裝內(nèi)外的指示物變色是化學(xué)監(jiān)測，只有將定期的生物監(jiān)測與這兩者有機結(jié)合起來，才能判斷滅菌器滅菌是否合格，是否有效保證滅菌過程的成功、確保滅菌的質(zhì)量。

《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506—2016）明確規(guī)定：使用中的滅菌器應(yīng)每月進行生物監(jiān)測。對小型滅菌器監(jiān)測要求包括物理參數(shù)監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測。許多口腔診所和口腔門診部自身沒有進行生物監(jiān)測的條件，可以委托二級以上有檢驗科的醫(yī)院或者專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗對滅菌器進行生物監(jiān)測。

★1.真空干燥功能：由于過氧化氫等離子滅菌器對滅菌物品濕度要求高，投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)有真空干燥功能，而非真空抽空階段，并提供真空干燥功能等離子滅菌器實物操作界面截圖證明，并提供四川省內(nèi)用戶名單，中標(biāo)后采購人可實地考察；

國標(biāo)GB18279中規(guī)定“解析可在滅菌器內(nèi)、獨立區(qū)域內(nèi)或兩者結(jié)合條件下進行”通過在環(huán)氧乙烷滅菌柜和解析庫內(nèi)進行升溫和空氣交換使產(chǎn)品箱內(nèi)部的環(huán)氧殘留快速大量釋放出來。其產(chǎn)品內(nèi)部已經(jīng)按要求達(dá)到殘留限值，如果再加上貨物的市場流通時間，在消費者購買并使用時，其殘留值還會再次降低，已經(jīng)不足以產(chǎn)生致癌風(fēng)險和對健康的其它傷害。